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Come è noto, il Decreto Ministeriale del 14 Luglio 2009 - Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali- ha per titolo ed oggetto "Requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali.".
L'obbligo assicurativo scaturisce da almeno 2 elementi:
1) l'armonizzazione ad una disposizione europea
2) l'obbligo del risarcimento del danno
Inoltre le norme prevedono che il comitato etico formuli il proprio parere sulla sperimentazione tenendo in particolare considerazione, tra l’altro, le disposizioni previste in materia di risarcimento di danni o di decesso imputabili alla sperimentazione clinica e in materia di assicurazione relativa al risarcimento dei danni cagionati ai soggetti dall’attività di sperimentazione, a copertura della responsabilità civile dello sperimentatore e del promotore della sperimentazione.
LE NOSTRE SOLUZIONI
Attraverso un processo semplificato accompagniamo il nostro cliente alla sottoscrizione della miglior copertura assicurativa di cui necessita, al 100% adempiente alle disposizioni normative sia nazionali che internazioinali. In più, possibilità opzionali a richiesta che conferiscono una tutela ancora piu' ampia.
Proponiamo assicuratori specializzati di rilevanza internazionale e solida reputazione.
Si assicurano sperimentazioni:
- da farmaco
- da device
- da cosmesi
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